Siamo una società di ingegneria leader nel settore, specializzata nella progettazione e realizzazione di soluzioni innovative per aziende farmaceutiche. La nostra missione è migliorare la qualità e l'efficienza dei processi produttivi attraverso tecnologie all'avanguardia e un approccio orientato al cliente.
Chi stiamo cercando
Un Senior Project Engineer con background in ingegneria chimica ed esperienza maturata in ambito farmaceutico. La persona ideale ha una solida conoscenza delle metodologie di C&Q, è abituata a gestire progetti complessi e a coordinare attività su impianti, processi e apparecchiature.
Il lavoro
Ti occuperai di definire e implementare i Validation Master Plan, condurre analisi di rischio (risk analysis, impact assessment, FMEA) e supervisionare attività di qualification (IQ, OQ, PQ) e di riqualifica periodica. Sarai coinvolto nel commissioning e nei collaudi sia presso i fornitori (FAT) sia on site (SAT), supportando anche le fasi di start-up e convalida di processo. Inoltre, guiderai attività di calibrazione strumentale e lavorerai a stretto contatto con team multidisciplinari, garantendo sempre i più alti standard di qualità e compliance.
Sede di lavoro: Firenze
Qualifications
* Solida esperienza C&Q per impianti di fill-finish, packaging, assemblaggio, compounding
* Conoscenza avanzata delle procedure e della documentazione FAT, SAT, IQ, OQ, PQ
* Conoscenza delle principali suite di strumenti di test (es.: GE Kaye Validator, data logger per studi di validazione termica, strumenti di test HVAC, strumenti di calibrazione)
* Laurea in ingegneria ad indirizzo industriale (preferibilmente chimico, biomedico o meccanico)
* Spiccata attitudine al lavoro in team
* Forti competenze analitiche e organizzative
* Esperienza con AutoCAD 2D e 3D
* Conoscenza della lingua inglese
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