Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.
Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.
Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API.
Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.
Le principali attività di competenza saranno:
* Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA;
* Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;
* Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;
* Collaborare conla Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;
* Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;
* Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;
* Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.
Il/la candidato/a ideale:
* È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;
* Ha maturato 2/3anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API)
* Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.
Troverai:
Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale
Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali
Corsi per neodiplomati e laureati
Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager
Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti
Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.