La figura del Regulatory Affairs Manager Medical Devices occuperà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Principali responsabilità:
1. Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici.
2. Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti.
3. Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi.
4. Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni.
* Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA.
Requisiti:
5. Laura in discipline scientifiche.
6. Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento.
7. Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali.
8. Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi.
9. Otte capacità relazionali, di problem solving e visione strategica.
* Inglese fluente; altre lingue sono un plus.
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).