Regulatory Site Officer con esperienza nel settore farmaceutico.
La risorsa sar coinvolta nella gestione di attivit regolatorie tramite sistemi digitali (SAP e piattaforme RIM), contribuendo alla corretta integrazione e manutenzione dei dati e dei processi regolatori.
Cosa farai:
Redazione di variazioni, sezioni CTD e rinnovi registrativi
Aggiornamento e gestione di database regolatori
Valutazione dell’impatto regolatorio su prodotti e servizi
Garanzia di compliance normativa nei diversi mercati
Supporto ad audit e ispezioni regolatorie
Requisiti:
? Esperienza in Regulatory Affairs (settore pharma)
? Esperienza su dossier CMC
? Ottima conoscenza delle normative regolatorie
? Esperienza con piattaforme RIM, preferibilmente Veeva
? Precisione, organizzazione e capacit di gestire più progetti
???? Richiesta buona conoscenza dell’inglese
???? Inserimento a tempo determinato, legato alla durata del progetto.
Annuncio valido fino a: 30-Apr-2026 vetrinabakeca