Descrizione del Lavoro:
L'incarico di Quality Assurance è fondamentale per garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali.
Si occupa della gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale, lavorando in collaborazione con il team italiano ed internazionale.
Cos'è compito tuo?
* Guarire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP
* Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
* Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
* Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
* Garantire la corretta gestione dei contro campioni
* Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
* Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
* Elaborare di report e trend relativi alle attività di produzione
* Creare, aggiornare le procedure operative legate ai processi produttivi
* Eseguire un product quality review
* Preparare di audit interne ed esterne GMP
* Eseguire attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
* Sostenere il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili
* Sostituire il supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
* Sostenere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
Cosa richiediamo?
* Laurea in discipline bio-farmaceutiche
* Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 anno)
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
* Buona conoscenza di SAP
* Ottima conoscenza delle EU GMP
* Ottime capacità comunicative
* Attenzione ai dettagli e precisione
* Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
* Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
* Capacità di lavorare in team
* Pregressa esperienza in contesti internazionali
Cosa offriamo?
* Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
* Contratto da valutare in base all'esperienza
* Periodiche attività di Team building
* Incentivazione al dialogo
* Assessment
* Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero
* Training per soft e hard skills