è alla ricerca di un/una addetta/a al regolatorio per un'azienda cliente nella Provincia di L'Aquila.
Mansioni principali:
* preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici
* allestire la documentazione per il rinnovo o allâ aggiornamento delle registrazioni esistenti
* richiedere i â free salesâ (certificato di libera vendita)
* tradurre con lâ aiuto di terzi, la documentazione tecnica
* gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio
* curare le procedure per la legalizzazione documenti
Requisiti richiesti:
* Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientifiche
* Conoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi medici
* Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc)
* Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,
* Conoscenza della lingua inglese e di unâ altra tra francese e spagnolo
* Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820
Sede di lavoro: Provincia di L'Aquila
Orario di lavoro: full-time
by helplavoro.it