Istituto Gentili è un'azienda biofarmaceutica italiana con oltre un secolo di storia e competenza nello sviluppo e nella commercializzazione di molecole innovative, sia proprie che realizzate in partnership.
Oggi fa parte del gruppo Mediolanum Farmaceutici e la sua attività è focalizzata nell’area oncologica e oncoematologia.
Pharma Point, per conto di Istituto Gentili ricerca un/a:
QUALITY ASSURANCE MANAGER
Con il coordinamento di una figura junior e la supervisione delle attività delle filiali europee il/la QA Manager avrà le seguenti responsabilità:
Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA
Addestramento interno in ottemperanza delle GMP/GDP
Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura
Aggiornamento, verifica interna e manutenzione del Sistema Qualità aziendale
Stesura delle procedure aziendali
Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure
Gestione autoispezioni ed audit ricevuti dai clienti e da effettuare presso i fornitori di servizi, con il supporto di terze parti
Stesura del rapporto di valutazione annuale dei fornitori di materiali e servizi e proposta della classificazione
Essere il punto di contatto con i clienti e fornitori per tutte le problematiche di qualità
Principali requisiti:
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e GDP
Esperienza 10+ anni in ambito Quality Assurance/Qualità nel mondo farmaceutico
Ottima conoscenza della lingua inglese
Buone capacità relazionali e comunicative
Ottima organizzazione, gestione del tempo e delle priorità, attenzione al dettaglio
Proattività, problem solving, capacità di adattarsi a un atmosfera in cambiamento
Capacità di lavorare in team e in autonomia
📌 Quality Assurance Manager
🏢 Istituto Gentili Italia
📍 Gallarate