Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di San Felice operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una
IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI
Mansioni Principali:
La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:
- Preparazione e controllo di Fascicoli Tecnici per Dispositivi Medici e PIF (Product Information File) per prodotti cosmetici.
- Regulatory Compliance : monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
- Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.
Requisiti Richiesti:
- Laurea a indirizzo tecnico-scientifico (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
- Costituisce titolo preferenziale la specializzazione in Affari Regolatori e pregressa esperienza nel ruolo.
- Richiesta esperienza nel ruolo, anche di pochi anni, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
- Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali.
- Capacità di problem-solving, autonomia, organizzazione e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
- Buona conoscenza del pacchetto MS Office.
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Domicilio in provincia di Brescia o piena disponibilità al trasferimento.
Cosa offriamo:
- Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione.
- Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore
- Orario tempo pieno, dal lunedì al venerdì.
Se pensi di poter essere una buona risorsa per questa opportunità, candidati all'annuncio
by helplavoro.it