In collaborazione con azienda operante nel settore del packaging per applicazioni alimentari, medicali e farmaceutiche, ricerchiamo un/una Quality Manager. La risorsa selezionata avrà le seguenti responsabilità : Supervisionare / coordinare le attività del team Quality Garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle procedure, ai requisiti tecnici e cogenti applicabili Guidare gli altri Enti Aziendali nella corretta implementazione dei processi Monitorare la Qualità dei processi produttivi ed a supporto Gestire Audit interni e di terza parte Agire come persona di riferimento con clienti, Enti Regolatori e Autorità per tematiche inerenti alla Qualità Le sue mansioni inoltre saranno : Gestire in prima persona, con il supporto del team Quality ed in collaborazione con gli altri Enti aziendali tutti i processi di Qualità, tra cui: L’emissione ed aggiornamento del Sistema procedurale in accordo agli standard di riferimento e linee guida di Gruppo Le Deviazioni, prodotto non conforme e CAPA L’esecuzione del programma audit (interni ed esterni) La qualifica e monitoraggio dei fornitori Il change control per il ciclo di vita del prodotto La definizione e monitoraggio degli indicatori del Sistema Qualità Supportare e talvolta guidare attività di integrazione dei processi a livello divisionale e di Gruppo Riportare periodicamente al management dati relativi allo stato di compliance, indicatori e relativi trend (KPI’s) Monitorare il panorama Regolatorio, riportando all’organizzazione l’emissione di nuovi standard o modifiche di esistenti, coordinandone la tempestiva implementazione Diffondere la cultura della Qualità attraverso l’intera organizzazione Laurea Magistrale in materie tecnico / scientifiche Esperienza significativa (4/5 anni) in Assicurazione Qualità maturata preferibilmente nel settore biomedicale o farmaceutico. E’ comunque gradita l’esperienza nel settore del packaging o della produzione di componenti Medical Device Profonda conoscenza degli standard di gestione sistema ISO 9001 e ISO13485. Considerata di valore aggiunto la conoscenza degli standard CFR (820, 210, 211) Esperienza in Audit Certificazione di terza parte. Preferibile certificazione internal auditor e/o lead auditor Approccio strutturato all’analisi e soluzione dei problemi. Conoscenza di base di tecniche statistiche e root cause analysis Quality mindset Forti doti comunicative e di negoziazione Dinamismo, capacità organizzative e doti di leadership Inglese livello B2 - C1 L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Gomma Plastica. L’inquadramento e retribuzione verranno definiti in fase di colloquio. Sede di lavoro : Provincia di Novara. I valori che ci contraddistinguono : Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).