Il nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
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Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
* Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
* Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo
* Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
* Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
* Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
* Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
* Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze richieste:
* Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
* Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
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* Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
* 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze soft:
* Capacità gestionali e organizzative
* Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi
* Problem solving
Location: Forlì
Contratto a tempo indeterminato