Sei pronto per entrare a far parte di una
Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.
società di consulenza
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?
La possibilità di lavorare su
progetti per le più importanti aziende farmaceutiche
nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di
accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
Il nostro Team di
Regulatory Affairs
è sempre in una fase di notevole crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere nuove figure di
Regulatory Affairs Consultant
all'interno della nostra sede di Milano, per supportare un nostro rilevante cliente.
Definizione delle strategie regolatorie
in conformità con le normative dei Paesi in cui operiamo
Coordinamento delle attività legate alla
preparazione della documentazione e delle sottomissioni regolatorie
Pianificazione approcci di
pre-submission
, i requisiti di
test di conformità
e il
follow-up delle sottomissioni, al fine di garantire la conformità normativa
Compilazione e mantenimento di
database o sistemi di documentazione regolatoria
;
Supporto durante le
ispezioni regolatorie
2- 4 anni di esperienza nell'ambito regolatorio
, preferibilmente in aziende multinazionali o strutturate che producono dispositivi medici o prodotti farmaceutici;
~ Familiarità con il quadro regolatorio europeo e internazionale (MDR, FDA Quality System Regulations, MDSAP);
~ Conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (almeno livello B2) ;
~ Padronanza del pacchetto Office (la conoscenza di SAP costituirebbe un plus);
~ Contratto a
tempo indeterminato
Travel premio per le missioni presso i clienti
Disponibilità travel: 70%