Principali responsabilità
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Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.
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- Sviluppare, ottimizzare e validare metodi analitici secondo le normative vigenti (ICH, farmacopee, linee guida interne, ecc.)
- Redigere protocolli e report di validazione.
- Condurre studi di robustezza, specificità, linearità, precisione (ripetibilità), accuratezza, limiti di quantificazione e di rilevamento.
- Analizzare e interpretare dati sperimentali.
- Garantire il trasferimento dei metodi ai laboratori di produzione o di controllo qualità.
- Partecipare alla gestione di non conformità, indagini e implementazione di azioni correttive.
- Assicurare la conformità dei metodi ai requisiti normativi e regolatori.
- Collaborare con i reparti Assicurazione Qualità, Produzione e Ricerca & Sviluppo.
- Gestire la documentazione (protocolli, report, procedure, schede tecniche).
Profilo richiesto:\n
- Laurea triennale/magistrale in Chimica Analitica, Farmacia, Biochimica o discipline scientifiche affini.
- Esperienza nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici (HPLC, GC, GC-MS, spettroscopia, prove di dissoluzione, ecc.)
- Conoscenza degli standard di qualità (ICH, GMP, BPF, Farmacopea Europea/USP, ecc.)
- Padronanza dei principali strumenti informatici e software per l'analisi dei dati analitici (Empower, Chromeleon, ecc.)
- Precisione, capacità analitica, senso dell'organizzazione e autonomia.
- Buone capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team. xdwybme
- Inglese tecnico letto, scritto e parlato.