Lead Clinical Research Associate, La Spezia
agap2 Italia
La Spezia, Italy
Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei settori Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.
Descrizione del ruolo:
Siamo alla ricerca di un/una Lead Clinical Research Associate che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non).
Responsabilità principali:
* Redazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi
* Gestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali
* Selezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti
* Revisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.)
* Monitoraggio arruolamento e risoluzione di query
* Collaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita
* Laurea in ingegneria biomedica o campi affini
* Esperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica
* Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica
* Laurea magistrale con esperienza anche inferiore
* Certificazioni professionali: CCRA, CCRP, SOCRA o equivalenti
* Conoscenza delle normative: GCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev
* Familiarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov)
* Contratto a tempo indeterminato
* Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill
* Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager
* Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante
AGAP2 è un employer che promuove le pari opportunità: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni risorsa possa apportare un valore unico. Accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, rispettiamo gli impegni verso le risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
* I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni del regolamento UE 2016/679.
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