Per azienda cliente di Pieve di Cento, operante nel settore elettromedicale, Manpower Engineering ricerca: ADDETTO/A UFFICIO QUALITA’ Jr RAQA Specialist è in grado di sviluppare ed applicare conoscenze di base relative all’ambito regolatorio, ai sistemi di gestione per la Qualit ed alle attivit di vigilanza post market. Inoltre è in grado di sviluppare ed applicare competenze di base relative ai processi di distribuzione dei dispositivi medici nello spazio comunitario. Attivit principali e Responsabilit Esegue o supporta le attivit RA / QA / PMS secondo i processi e le procedure aziendali Supporta lo sviluppo e l’implementazione di nuovi sistemi e procedure all’interno dell’organizzazione RAQA Supporta attivit di miglioramento continuo nell’area RAQA Supporta i team RAQA locali o del gruppo EMEA Attivit, Conoscenze e Competenze Svolge compiti di gestione e mantenimento delle attivit necessarie per le attivit di “Product Field Action” e di “Product Hold” Esegue le attivit necessarie per il processo Product Complaint Svolge i compiti di registrazione dei dispositivi medici Assiste alla preparazione di riunioni con agenzie regolatorie, audit interni ed esterni e altre parti interessate Assiste alla preparazione di briefing e di documenti informativi. Supporta la comunicazione con le autorit competenti (per esempio le autorit sanitarie e le agenzie ambientali) estrapola ed elabora i relativi dati per le analisi necessarie Supporta il mantenimento e lo sviluppo del Sistema di Gestione Qualit locale. Supporta le attivit di Document Management e conduce le relative iniziative di creazione, modifica, revisione e ritiro dei documenti Supporta le attivit di audit e il relativo follow-up (come la gestione della CAPA e la pianificazione dell'audit) Utilizza e amministra gli strumenti e i sistemi IT dell'ambito della funzione RAQA secondo le sue responsabilit Ha capacit analitiche, di pianificazione e organizzazione Ha la capacit di gestire in autonomia il proprio tempo e di coordinarsi efficacemente con i colleghi Ha capacit critica, originalit e spontaneit. Cerca e sviluppa idee differenti, opinioni, informazioni ed è in grado di applicarle nel contesto lavorativo Ha capacit comunicativa: riesce a trasferire informazioni ai colleghi, supervisori, ed altri partner locali e internazionali. Si esprime correntemente in inglese. Ha la capacit di orientarsi all’interno di contesti organizzativi articolati e progetti complessi. Possiede forti competenze IT, incluso il pacchetto Microsoft Office Promuove e diffonde la cultura della Compliance (rispetto delle normative e comportamenti etici). Adempie alla politica per la Qualit e rispetta le procedure operative standard aziendali con particolare attenzione a quelle di Vigilanza Si offre contratto in sostituzione maternit con possibilit di proroga. vetrinabakeca