Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&Cleaning Validation. La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attività di convalida e miglioramento continuo.
Responsabilità principali
1. Redigere e revisionare documenti di validazione, analizzando i diversi step di processo e di cleaning, i risultati della produzione e conducendo valutazioni statistiche.
2. Sviluppare strategie e processi di "in process" test per la produzione su larga scala, analizzando i rischi e proponendo azioni di mitigazione.
3. Monitorare i dati di processo, identificare trend, presentare i dati e proporre azioni per la risoluzione di problematiche tecniche.
4. Fornire supporto nel troubleshooting e nelle investigazioni di processo.
5. Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, redigendo la documentazione necessaria.
6. Comunicare efficacemente con la direzione, il team qualità e altri reparti per tutte le tematiche relative a produzione, qualità e sicurezza.
7. Redigere e revisionare SOP .
8. Gestire il change control per proporre e implementare modifiche di processo.
9. Collaborare alla scrittura e revisione dei Master Batch Record.
10. Partecipare a iniziative di miglioramento della conformità GMP.
11. Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori.
Requisiti
12. Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o discipline affini.
13. Esperienza pluriennale nel settore farmaceutico/biotecnologico.
14. Competenze consolidate in Process Validation e Cleaning Validation.
15. Conoscenza approfondita delle normative GMP.
16. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
17. Capacità di problem-solving, attenzione ai dettagli e ottime doti comunicative.
Contratto
Somministrazione 6/12 mesi
Candidatura
Se sei interessato/a a questa opportunità e possiedi le competenze richieste, inviaci il tuo CV aggiornato.
esperienza pregressa nel ruolo