Siamo la divisione International Surgical di EnovisTM, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.
Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.
Il candidato ha una formazione scientifica e, all’interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.
Principali responsabilità:
* Sviluppare la strategia di registrazione dei dispositivi medici nei diversi mercati, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto
* Gestire la raccolta, la preparazione, l’invio e l’aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
* Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste
Requisiti:
* Laurea a indirizzo scientifico (Chimica e tecnologie farmaceutiche; Biotecnologie sanitarie; Biologia; Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali)
* Conoscenze specifiche del settore Medical Devices (pregressa esperienza 2/3 anni)
* Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
* Precisione e metodo
* Buona gestione del tempo e delle priorità
* Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
* Predisposizione all’apprendimento e al lavoro di squadra
Skills tecniche:
* Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel
Sede di lavoro: Villanova di San Daniele del Friuli (UD). Dopo un periodo di inserimento inziale, variabile dai 3 ai 6 mesi, è prevista la possibilità di lavorare in modalità smart working.
LimaCorporate è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.