Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
Categoria: Affari legali
Luogo di lavoro: BELLUSCO
Responsabilità
Gestire la progettazione e le pratiche regolatorie per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU.
Monitorare le attività regolatorie e il follow-up delle stesse.
Revisione RCP e stampati.
Registrare i prodotti nelle Banche Dati.
Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria.
Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti.
Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo.
Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari.
Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza.
Requisiti
Laurea in Medicina Veterinaria.
Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco.
Precedente esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie.
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari.
Disponibilità a lavorare a tempo completo, dal lunedì al venerdì.
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Contratto e Retribuzione
Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industriale.
Retribuzione compresa tra i 30k e 40k, commisurata all'esperienza e competenze già acquisite.
Scopri di più
Se ritieni di possedere i requisiti, CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.
Informazioni Legali
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le età e nazionalità (ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.m.i.).
Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sito
Relizont S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez.
I Aut.
ANPAL Prot.
75.
Settore: Industria alimentare.
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