Orienta SPA- Societ benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una
QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Responsabilit principali:
- Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
- Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
- Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessit, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformit dei prodotti.
- Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
- Redigere e mantenere la documentazione di qualit e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
- Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
- Ottime capacit relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino
ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì
Settore: Industria metalmeccanica
Ruolo: Controllo e certificazione qualit
Gestisce altre persone: Sì
Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato vetrinabakeca