COMPITI SPECIFICI/ATTIVITà PRIMARIE: - Provvede ad operare sulle macchine di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, li controlla, eseguendo i calcoli della riconciliazione come definito da procedura. - Effettua le operazioni di pesatura dei principi attivi ed eccipienti in accordo al Batch - Record ed alle SOP in vigore in relazione all’area interessata. - Prepara le soluzioni destinate a riempimento in accordo al Batch Record ed alle SOP in vigore. - Esegue i controlli ambientali in accordo al Batch Record ed alle SOP in vigore. - Provvede ad allestire l’isolatore il quale contiene la linea di riempimento, verificando la conformità dei materiali con quanto previsto dal Batch Record e dalle Checklist redatte in accordo alle relative SOP. - Effettua il test d’integrità dei filtri seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Provvede al carico/scarico dei liostati durante le attività di produzione in conformità alle SOP vigenti. - Utilizza l’autoclave per la sterilizzazione terminale dei prodotti seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Effettua la pulizia delle macchine di produzione alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Provvede alla pulizia dell’area di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti. - Provvede ad effettuare una verifica giornaliera al fine di assicurare la costante disponibilità dei materiali per la gestione dell’area di lavoro. - Effettua il cambio formato relativamente agli equipment in utilizzo per la manifattura dei batch. - Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al Caporeparto eventuali anomalie. - Effettua le operazioni di “fine lotto” e “inizio lotto” mediante inserimento dei dati richiesti dal sistema di controllo delle linee di produzione. - Compila i Batch Record e li controlla, eseguendo i calcoli della riconciliazione come definito da procedura. - Effettua il versamento del prodotto finito a magazzino, secondo quanto definito da procedura, mediante l’utilizzo del sistema informatico (identificazione e consuntivazione materiali per ordine di lavorazione). - Supporta gli amministratori di reparto per la gestione dei resi e dei versamenti. - Raccoglie i dati necessari all’analisi della produttività del reparto.