ALTEN Italia ricerca una figura con esperienza in Regulatory Affairs per un progetto in forte crescita nella divisione di Life Science. Sede di lavoro: Full Remote Responsabilità principali: Supportare nella preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e notifiche per prodotti farmaceutici (AIC, CEP, eCTD, etc.). Collaborare con le autorità regolatorie nazionali ed europee (es. AIFA, EMA). Mantenere aggiornati i database regolatori e la documentazione tecnica. Monitorare le normative regolatorie e garantire la conformità dei dossier. Gestire la documentazione tecnica in accordo con le linee guida ICH e GMP. Coordinare il processo di creazione, revisione e approvazione degli artwork (leaflet, etichette, packaging). Collaborare con grafici, QA, supply chain e partner esterni per assicurare tempistiche e conformità. Verificare la coerenza degli artwork con la documentazione regolatoria approvata (SmPC, PIL, mock-up). Partecipare all’implementazione di modifiche post-approval su materiali di confezionamento. Requisiti: Laurea in materie scientifiche (ctf, biotecnologie, farmacia o affini). Almeno 1-3 anni di esperienza in ruoli similari. Esperienza pregressa nell'artwork management. Proattività e spirito di iniziativa. Ottima conoscenza della lingua inglese. Perché scegliere ALTEN: Partecipare a progetti ad alto livello tecnologico e innovativo. Consolidare le proprie competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum. Continuare la formazione professionale attraverso corsi dedicati alle skills tecniche, settoriali e linguistiche, disponibili sulla piattaforma ALTEN Academy. ALTEN offre anche iniziative e programmi per il benessere delle persone, come Benefits & Convenzioni e un piano di assistenza sanitaria integrativa. Su di noi: ALTEN, leader mondiale nell’ingegneria e consulenza tecnologica, conta più di 5.400 dipendenti in Italia, distribuiti tra Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello, suddivisi nei team di Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. ALTEN si impegna nel rispetto di principi di diversità, equità e inclusione, creando un ambiente di lavoro accessibile e accogliente, valutando candidature senza discriminazioni di genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio-economico. J-18808-Ljbffr J-18808-Ljbffr