Questa posizione è in Alten Italy
Riassunto dell'occasione da parte della
Joinrs AI
:
Alten Italy ricerca un
CSV Specialist
con almeno
2 anni di esperienza
e conoscenza di
GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
. Il ruolo prevede la gestione della documentazione di qualifica, attività di campo, supporto ad audit e validazione di sistemi software in ambito Life Science. Contratto e welfare non specificati.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Alten Italy.
CSV Specialist – LIFE SCIENCE
Il candidato sarà responsabile di:
- Redazione, revisione e gestione della documentazione di qualifica: IQ/OQ/PQ/FR;
- Esecuzione di attività di campo in ambienti produttivi e di Quality Control;
- Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
- Collaborazione con i team di IT, QA e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
- Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
I requisiti includono:
- Esperienza pregressa in ruoli similari di almeno 2 anni;
- Esperienza nella redazione e gestione della documentazione di qualifica CSV;
- Conoscenza delle linee guida GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11.
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[#J-INTERNAL]