Overview
Il gruppo Olon è leader mondiale nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), nello sviluppo di processi sintetici e biologici per il mercato dei generici e per la produzione conto terzi (CDMO).
Con headquarter a Rodano (Italia), il gruppo impiega 2.000 dipendenti e conta 11 stabilimenti produttivi, tutti conformi ai requisiti internazionali: 8 situati in Italia, 1 in Spagna, 1 negli Stati Uniti e 1 in India, cui si aggiungono 3 filiali (Cina, Germania, USA).
Posizione
Per lo stabilimento di Capua
* Junior GMP Compliance Specialist
Responsabilità
* Effettuare le attività di verifica necessarie per l’approvazione di prodotti finiti:
o Revisione batch record
o Gestione di deviazioni di processo
o Gestione di fuori specifica e relative investigazioni
* Assicurare la fase di preparazione di tutta la documentazione necessaria per ispezioni di regolatorio e da parte di clienti, che hanno lo scopo di ottenere / rinnovare certificazioni e qualifiche come fornitori di prodotto finito.
* Effettuare l’emissione / revisione di documentazione necessaria ad assicurare la compliance ai requisiti GMP per i processi produttivi:
o Master Batch Record
o Procedure
o Specifiche analitiche e metodi di analisi
o Protocolli per studi di stabilità
o Risk assessment
o Gestione reclami
o Revisione protocolli di qualifica
o Altra documentazione di produzione (ad es. etichette, modelli, ecc.)
* Assicurare che tutte le attività produttive siano condotte in accordo alle GMP attraverso l’esecuzione di audit interni ed effettuando il training GMP.
* Valutare i cambiamenti proposti assicurandone una corretta implementazione in accordo agli standard di qualità definiti.
* Effettuare audit a fornitori di materie prime critiche, a laboratori esterni e siti di produzione esterni per verificare che il sistema qualità soddisfi i requisiti GMP per i settori di interesse (Pharma e Feed).
Requisiti
* Laurea in materia scientifica pertinente
* Buona conoscenza della lingua inglese
Contratto
Tipo di contratto: Tempo pieno
Benefit
* Buoni pasto
* Premio di produzione
* Quattordicesima
* Tredicesima
Sede
Sede di lavoro: Un\'unica sede
#J-18808-Ljbffr