PQUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL’INTERO TERRITORIO ITALIANO MAb É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL’AREA DI FIRENZE /b E bCHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE. /b /ppbNON SARANNO VALUTATE /b CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA. /ppbIL PRIMO PROGETTO /bSARÀ DI LUNGA DURATA (6 MESI CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE) PRESSO UN’bAZIENDA CLIENTE BASATA SULL’AREA DI FIRENZE /b. IL PROGETTO PREVEDE bPRESENZA ON SITE 100% (5 GIORNI SU 5). /b /ppAL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE/BACKGROUND. /ppbÉ RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60% /b. PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA. /ppbr/ppSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /ppbr/pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilibL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr/ppIl nostro Team di bQuality Compliance /bè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo bSterility Assurance Expert /b per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze. /ppbr/ppbLe principali attività saranno: /b /ppbr/pullibGestione di progetto /be supervisione dei progetti dib trasferimento tecnologico /bper processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti. /liliProgettazione e verifica dell’implementazione di strategie di bSterility Assurance /b basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. /liliProgettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del bprocesso asettico /bpresso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. /liliGestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento dellab documentazione tecnica /brelativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti bGMP /b internazionali. /li /ulpbr/ppbA proposito di te: /b /ppbr/pulliLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). /liliAlmeno b5 anni /b di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla bSterility Assurance nei processi asettici. /b /liliSolida conoscenza tecnica nelle aree di bSterility Assurance di cleanroom asettiche /b, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità cGMP. /liliConoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance. /liliEsperienza professionale nellab gestione di team /b in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici, vestizione e utilities. /liliEsperienza avanzata nell’applicazione dei principi bQRM /be dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.). /liliEccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali. /liliSpiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi. /liliOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un blivello B2-C1). /b /li /ulpbr/ppbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato /b /lilibRetribuzione commisurata all’esperienza /b /lilibBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /lilibSede di lavoro: Firenze /b /lilibDisponibilità travel: 60 % /b /li /ulpbr/ppbProssimi Passi /b /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p