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Ingegnere validazione (provincia di latina)

Latina
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Ingegnere di validazione
Pubblicato il 17 novembre
Descrizione

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. La filiale italiana gestisce un laboratorio di taratura accreditato ISO/IEC 17025 (n. I nostri clienti sono principalmente aziende farmaceutiche, biotech e del settore sanitario. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, stiamo cercando una figura di Validation & Monitoring Solutions Engineer, responsabile dell’installazione, configurazione, qualifica e training dei sistemi Ellab per la convalida di equipment e dei sistemi Ellab per il monitoraggio di ambienti presso i siti dei clienti, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software Tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda. Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

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