Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti. Siamo alla ricerca di un Responsabile di Quality Assurance (HQA) - Quality Senior Supervisor che supporti le attività di un nostro cliente nella zona di Modena. Responsabilità principali: Conoscere la normativa GMP. Interagire con HQU per garantire una supervisione efficiente sull’operatività relativa al suo settore. Definire e gestire un sistema documentale completo per tutte le operazioni inerenti alla Cell Factory. Approvare tutte le procedure in vigore per la Cell Factory secondo G-QA-SOP-0001. Definire e attuare un sistema di analisi dei rischi. Definire e attuare un sistema di gestione dei cambiamenti. Definire e attuare un sistema di gestione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive. Valutare periodicamente i risultati tramite l’Annual Quality Review. Valutare, misurare e ottimizzare la qualità dei prodotti e l’efficienza dei processi con il Product Quality Review. Ispezionare regolarmente i reparti e valutarne la conformità alle cGMP. Gestire gli aspetti di competenza nell’introduzione di nuovi progetti. Sviluppare piani di formazione per il personale neoassunto o già acquisito. Distribuire i Batch Record di produzione e eseguire la Batch Record Review. Garantire che tutte le deviazioni e i risultati fuori specifica siano tempestivamente gestiti, indagati e documentati. Qualificare fornitori esterni e condurre eventuali audit. Gestire i reclami. Definire le attività da convalidare e verificare gli esiti delle convalide. Assicurare lo stato di convalida del processo e delle attrezzature. Gestire l’implementazione di nuovi strumenti e il fuori uso delle attrezzature. Archiviare correttamente tutta la documentazione. Mantenere un costante aggiornamento professionale. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, orientato alla crescita e all’innovazione, con opportunità di sviluppo professionale e formazione continua. Potrai contribuire attivamente alla costruzione dei processi di recruiting. L’impiego è a tempo pieno, dal lunedì al venerdì, con possibilità di smart working e orario flessibile. Un rappresentante del dipartimento HR ti contatterà per un primo colloquio conoscitivo. Se positivo, discuteremo la proposta contrattuale; altrimenti, condivideremo un feedback sincero. Nonostante la fase di espansione, manteniamo elevati gli standard dei nostri progetti e assunzioni, privilegiando la qualità sull quantità, perché l’eccellenza viene prima di ogni cosa. Il nostro obiettivo è diventare il più grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando per le future generazioni. La nostra strategia si basa su: Prestazioni redditizie Ingegneri esperti Organizzazione efficiente Responsabilità sociale Candidatevi e unitevi a noi per far parte di un modello unico. J-18808-Ljbffr