PVia Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy /ppSei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare strongmigliora vite migliorando la emsomministrazione dei farmaci /em! /strong /ppUnisciti alla nostra missione, unisciti ad strongAdare! /strong /ppLa nostra proposta: /pulliAssicurazione sanitaria /liliPiano pensionistico /liliBenefit previsti da accordo interno /liliCrescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda /liliPremio di partecipazione /liliProgramma di riconoscimento dei/delle dipendenti /li /ulpSiamo alla ricerca di un/una strongAnalytical Method Validation Analyst /strong che si unisca al nostro strongTeam di Quality Control Compliance. /strong /ppstrongSe ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti! /strong /ppIl/la Analytical Method Validation Analyst svolge le attività di convalida di metodi analitici su API, intermedi e prodotti finiti all’interno del reparto di Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle GMP, dalle normative ICH e dalle Procedure Operative Standard, riportando direttamente al/alla Quality Control Compliance Lead. /ppstrongCOMPITI E RESPONSABILITA’: /strong /ppLe attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati. /pulliSvolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione. /liliPartecipa e fornisce supporto, per quanto di competenza, al Transfer di nuovi Progetti, elaborando una valutazione di fattibilità e successivamente Protocolli e Report della convalida. /liliConvalida metodi analitici per API, intermedi di produzione e prodotti finiti in bulk o in confezionamento di mercato. /liliConsulta in autonomia linee guida, quali ICH, EurPh e documentazione inerente alla convalida di metodi analitici, ne assicura la corretta applicazione individuando eventuali disallineamenti tra i metodi esistenti e le richieste regolatorie o linee guida. /liliRevisiona i dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori. /liliAggiorna i documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento in caso di cambi. /liliMonitora e redige periodicamente la documentazione relativa al Life Cycle Management dei metodi analitici in uso presso i laboratori Controllo Qualità di entrambi i siti. /liliRedige Ie procedure e i documenti di competenza, ne monitora il flusso utilizzando i software di gestione documentale in utilizzo nei siti. /liliTrasferisce al personale di laboratorio QC, a seguito di nuove convalide, le informazioni per la familiarizzazione del nuovo metodo. /liliLavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze. /liliAgisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore /ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti aziendali. /liliRispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda. /liliSvolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza. /liliRispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico. /liliLavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori/collaboratrici, clienti e pubblico. /liliIn particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” ai sensi del D.Lgs. 81/08, contribuisce all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure. /liliLaurea preferibilmente in CTF, Chimica, Farmacia o studi affini (I livello o Specialistica), presso un'università o un istituto universitario accreditato. /liliMinimo 3 anni di esperienza in validazione di metodi analitici. /liliEsperienza nella consultazione delle linee guida quali ICH e EurPh, consolidate competenze analitiche pratiche e teoriche con particolare attenzione alle tecniche cromatografiche HPLC/UPLC/GC e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici. /liliPreferibile esperienza di convalida in ambito solidi orali. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /liliEccellente capacità di comunicazione orale e scritta. /liliOttima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel. /liliCapacità di lavorare all'interno di un team interfunzionale. /li /ulpemAdare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza che la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione. /em /ppVia Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, Italy /p #J-18808-Ljbffr