Ricerca per realtà operante nel settore chimico la figura di SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI.
Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.
La risorsa sarà inserita all'interno dell'ufficio Regulatory Affairs e si occuperà della gestione della documentazione regolatoria e delle attività necessarie a garantire la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
Principali attività :
Predisposizione e aggiornamento della documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo regolamenti MDR e IVDR;
Supporto nella preparazione dei dossier di registrazione internazionale (es. US-FDA);
Analisi dell'impatto regolatorio legato a modifiche di prodotto;
Collaborazione con il dipartimento tecnico nelle fasi di sviluppo del prodotto;
Monitoraggio delle normative relative ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici in vitro;
Interfaccia con enti certificatori e supporto durante audit regolatori.
Requisiti richiesti:
Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini);
Buona conoscenza della lingua inglese;
Esperienza di 3–5 anni in ambito Regulatory Affairs;
Conoscenza delle normative ISO 13485, MDR e IVDR. xivgfpx
L'azienda offre inserimento diretto e un pacchetto retributivo commisurato all'esperienza del candidato.