Alchimia\n, parte del\nGruppo Moria Surgical\n, è uno dei principali produttori europei di dispositivi medici per\nla chirurgia oftalmica\ne\nbanche dei tessuti\n. Forti del nostro know how in campo chimico, microbiologico e farmacologico, in Alchimia abbiamo adottato questa regola: progettiamo ogni dispositivo medico come se fosse destinato a noi stessi.
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Per questo per noi sono particolarmente importanti i laboratori, lo spazio privilegiato in cui dare forma all'innovazione. Dal 1993, anno della nostra fondazione, tutti i nostri prodotti vengono sviluppati in collaborazione con opinion leader e la comunità scientifica prima di essere immessi sul mercato. Questo ci permette di offrire soluzioni sicure, utili ed efficaci per migliorare le operazioni quotidiane del personale medico e la qualità della vita dei loro pazienti.
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Il nostro impegno nella ricerca ci rende un partner affidabile, in grado di fornire formazione continua e informazioni scientifiche aggiornate ai nostri distributori e utenti del prodotto. Grazie al team di Alchimia, ora disponiamo di una rete di oltre 60 distributori indipendenti in Europa e nel mondo, in grado di fornire un servizio locale pronto a tutti i nostri clienti.
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Per ampliamento del nostro team siamo alla ricerca di un\nOperatore tecnico di produzione in ambienti a contaminazione controllata.
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Principali attività\n
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- Operatività\nin ambienti a contaminazione controllata;
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- Capacità di operare in sale bianche classificate da\nISO 8 a ISO 5\n, incluse aree sterili, applicando correttamente le pratiche di asepsi, le fasi di vestizione e le procedure di accesso previste dalle SOP e dalle normative GMP/ISO 13485;
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- Pulizia\ne\nsanificazione\nin ambienti sterili e asettici;
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- Esecuzione delle attività di\npulizia\n,\nsanificazione\ne\ndecontaminazione\ndi macchinari, apparecchiature, sterilizzatrici;
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- Conduzione\ne\nsetup\ndei macchinari di produzione;
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- Conduzione\ndelle macchine di produzione in reparto e in Area Sterile, inclusi cambio formato, regolazioni, piccoli interventi meccanici, carico/scarico delle apparecchiature;
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- Gestione\ndella\ndocumentazione\ne delle procedure di qualità;
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- Compilazione\naccurata della\ndocumentazione\ndi reparto, applicazione delle procedure di qualità, segnalazione tempestiva di anomalie e collaborazione con il sistema qualità in un contesto di produzione di dispositivi medici ad elevato standard scientifico e normativo;
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- Compilazione\ndei\nBatch Record\ne controlli in processo;
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- Compilazione\ncompleta e conforme dei Batch Record,\nverifica\ndella conformità dei materiali,\nsupporto\nalle attività di campionamento chimico e microbiologico e\nredazione\ndella documentazione prevista per i controlli in processo.
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\nRequisiti e Qualifiche:\n
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- Diploma scuola superiore o Qualifica professionale;
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- Precisione, flessibilità, e orientamento alla qualità e al risultato;
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- Propensione al miglioramento continuo;
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- Conoscenza delle normative GMP, delle fasi di vestizione e delle procedure di accesso in aree classificate ISO 13485 e in area sterile, costituirà un surplus.
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\nTratti di personalità:\n
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- Responsabilità
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- Disponibilità
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- Capacità di lavoro in team
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\nLa posizione è aperta a candidati di tutti i generi, in conformità al Decreto Legislativo 198/2006 e successive modifiche e integrazioni.