PbALTEN Italia /b è alla ricerca di un professionista con almeno 10 anni di esperienza in bRegulatory Affairs /b, con una solida esperienza nella gestione della conformità normativa per bdispositivi medici e dispositivi di somministrazione dei farmaci /b. /p h3Sede di lavoro: /h3 pPiombino Dese (PD) con possibilità di lavoro flessibile. /p h3Responsabilità: /h3 ol liSviluppare e implementare strategie regolatorie per dispositivi medici e dispositivi di somministrazione dei farmaci, assicurando la conformità alle normative europee e internazionali; /li liPreparare e gestire la documentazione tecnica (Technical Files, Design Dossier, Clinical Evaluation Reports) per le registrazioni presso enti regolatori internazionali; /li liMonitorare e interpretare i cambiamenti normativi, fornendo consulenza strategica alle funzioni aziendali interessate; /li liGestire la sorveglianza post-market, inclusa la valutazione biologica e la gestione dei reclami; /li liCollaborare con i team di ricerca e sviluppo, produzione, qualità e marketing per garantire la conformità normativa in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. /li /ol h3Requisiti: /h3 ol liLaurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Biologia, Farmacia o discipline affini; /li liAlmeno 10 anni di esperienza nel settore regolatorio, con focus su dispositivi medici e dispositivi di somministrazione dei farmaci; /li liConoscenza approfondita delle normative REACH, CLP, California Proposition 65 e altre regolamentazioni rilevanti; /li liEsperienza nella definizione della strategia regolatoria, valutazione biologica e sorveglianza post-market; /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata; /li liCompetenze in regulatory intelligence e capacità di adattarsi rapidamente ai cambiamenti normativi. /li /ol h3Perché scegliere ALTEN: /h3 ol liPartecipare a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; /li liConsolidare le proprie competenze in un ambiente stimolante e certificato Agile Scrum; /li liContinuare la formazione professionale attraverso corsi e piattaforme dedicate. /li /ol h3Chi siamo: /h3 pALTEN, leader mondiale in ingegneria e consulenza tecnologica, presente in Italia con oltre 5.400 dipendenti distribuiti su vari team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. Sedi a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN promuove un ambiente di lavoro inclusivo e diversificato, rispettando principi di equità e non discriminazione. /p #J-18808-Ljbffr