Ax L Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una: VETERINARIO AFFARI REGOLATORI La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.
Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (Ph V), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).
Sede di lavoro: zona Bernareggio (MB) Contratto: inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato CCNL: Alimentare industria - 14 mensilità RAL: da definire in base all'effettiva esperienza della risorsa Benefit: ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working Orario di Lavoro: lun-ven 8.30-12.30 e 13.30-17.30 (3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00) Responsabilità principali Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni.
Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti.
Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione.
Requisiti Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.
Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti).
Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata.
Completano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione all'approfondimento e studio L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari occasione D.
Lgs. 11 aprile 2006, N.
198 e ss.mm.ii..
I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina Informativa candidati.
Ax L S.p. A.
Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004