Tema Sinergie, consolidata realtà in fase di forte espansione sul territorio nazionale e sui mercati esteri, specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di soluzioni tecnologiche rivolte al settore farmaceutico ed ospedaliero.
**Quality and Regulatory Specialist**:
Siamo alla ricerca di un/a giovane professionista interessato/a ad un percorso professionale, in affiancamento a colleghi senior, che lo/a porterà allo sviluppo di autonomie crescenti in merito alle attività regolatorie, di controllo qualità e di miglioramento continuo.
Descrizione Mansioni
**Attività Regolatorie**: gestione delle attività di registrazione dei dispositivi medicali presso il Ministero della Salute e gestione delle Autorizzazioni Estere, mantenimento dei Fascicoli Tecnici Medicali, Analisi dei Rischi Prodotti
**Controllo Qualità**: preparazione e realizzazione dei Piani di Convalida Prodotto, redazione dei report di qualità richiesti dai clienti in ambito regolatorio, test di laboratorio, aggiornamento della documentazione e relazione técnica
**Miglioramento continuo**: analisi delle deviazioni interne, coordinamento dei team tecnici ai fini dell'individuazione di azioni correttive, verifica e monitoraggio dell'efficacia dell'azione
Requisiti
Laurea anche breve ad indirizzo tecnico preferibilmente, ma non esclusivamente, Ingegneria Biomedicale
Si richiede un'esperienza anche mínima (es. tirocinio) in posizioni similari in aziende farmaceutiche o medicali o in società di servizi legati al mondo della qualità medicale, certificazione, sicurezza, controllo qualità in laboratorio
Discreta conoscenza della lingua inglese (B2)
Si offre
Contratto a tempo determinato finalizzato alla trasformazione in apprendistato o tempo indeterminato in base all'esperienza