Azienda innovativa e in costante crescita, operante nel settore dei dispositivi medici e caratterizzata da un ambiente tecnologicamente avanzato e orientato alla qualità e alla ricerca scientifica.
Cerchiamo un Specialista R and S con una forte passione per la progettazione, lo sviluppo e linnovazione di soluzioni tecnologiche per migliorare lassistenza al paziente. Entra in un contesto dinamico e contribuisci allo sviluppo e alla commercializzazione di dispositivi medici innovativi.
Cosa farai
Sarai responsabile della progettazione, dello sviluppo e della messa a punto di nuovi dispositivi medici, lavorando a stretto contatto con un team interfunzionale. Le tue responsabilità principali includeranno:
*
Design e Prototipazione: Sviluppo di concetti di design e costruzione di prototipi (es. prototipi, clinical builds, attrezzature) da specifiche dettagliate e disegni tecnici.
*
Gestione del Design Control: Partecipazione e supporto allintero processo di Design Control in conformità con gli standard di settore e i requisiti normativi (es. FDA, MDR).
*
Test e Validazione: Esecuzione di test di laboratorio (es. design verification testing) e analisi dei dati, risolvendo eventuali problemi (troubleshooting) per migliorare le prestazioni e laffidabilità del dispositivo.
*
Documentazione Tecnica: Preparazione della documentazione tecnica relativa al ciclo di vita del prodotto, inclusi protocolli di test, rapporti e supporto alla compilazione del Design History File.
*
Transfer to Manufacturing: Collaborazione con il team di Produzione (Design Transfer) per garantire un trasferimento tempestivo ed efficace dei prodotti dallo sviluppo alla produzione.
*
Collaborazione Interfunzionale: Lavorerai con team di QA (Quality Assurance) e Regulatory Affairs, supportando la conformità regolatoria in tutte le fasi di sviluppo.
*
Ricerca Materiali e Tecnologia: Conduzione di attività di ricerca su materiali e nuove tecnologie per lo sviluppo di prodotti nuovi e potenziati.
Cosa offriamo
*
Contratto a tempo indeterminato.
*
Formazione continua e crescita professionale in un ambiente strutturato e internazionale.
*
Ambiente collaborativo, preciso e orientato al miglioramento.
Requisiti
*
Laurea in Ingegneria (es. Biomedica, Meccanica) o discipline scientifiche correlate.
*
Esperienza: 1:2 anni di esperienza in R and S o in ambito tecnico (es. QA) nel settore biomedicale/farmaceutico.
*
Conoscenza del processo di Design Control e degli standard di settore (es. ISO 13485, ISO 14971).
*
Competenze Tecniche: Esperienza pratica nella prototipazione e nelle procedure di verifica/validazione. La conoscenza di software CAD (es. SolidWorks) è un vantaggio.
*
Soft Skills: Precisione, capacità di risoluzione dei problemi, buone capacità comunicative e ottimo inglese.