Responsabile Assicurazione Qualità e Persona QualificataJob descriptionIl Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Modugno (BA) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.Responsabilità del ruoloCome QP (Qualified Person), dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato secondo le norme di legge, le GMP (Good Manufacturing Practices) e le condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, attestando l'osservanza di tali norme prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale.In collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualità, si occuperà di:Verificare le convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;Organizzare corsi di formazione per il personale coinvolto;Verificare le attività di manutenzione e taratura, documentandone le operazioni;Approvare specifiche, istruzioni di campionamento, metodi di controllo e procedure di produzione e controllo qualità;Monitorare fornitori e materiali in entrata;Gestire i contratti di manutenzione.Inoltre, garantirà il mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro, e ambiente, assicurando la conformità alle normative vigenti e alle procedure aziendali.Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti in conformità con le specifiche e i contratti, rispettando le normative.Requisiti necessariLaurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche, con superamento dell'esame di stato. Il riconoscimento AIFA come idoneo a ricoprire il ruolo di QP rappresenta titolo preferenziale;Ottima conoscenza dell'inglese;Competenze informatiche avanzate;Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi di sostanze attive e medicinali;Disponibilità a trasferte occasionali in Italia;Proattività e spirito di iniziativa.OffriamoContratto a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria);Ambiente stimolante e orientato alla crescita professionale;Programma Welfare.
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