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Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di figure da inserire come Quality Assurance Specialist che, riportando direttamente al Manager dell'area, dovrà garantire il supporto tecnico-scientifico e di compliance nel corso delle attività di produzione su tutte le linee per le tematiche Qualità, eseguendo troubleshooting e valutazioni di impatto e assicurandosi che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.
Responsabilità del ruolo:
1. Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico in caso di problematiche in campo;
2. Eseguire troubleshooting e definire le modalità di intervento sulla base della valutazione di impatto delle problematiche di processo;
3. Eseguire l'attività di Batch Review, la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processo;
4. Curare la preparazione e il controllo preliminare della documentazione necessaria al rilascio dei lotti prodotti nel reparto di produzione assegnato.
5. Autorizzare la ripartenza della produzione a seguito di interventi di manutenzione straordinaria.
6. Collaborare alla preparazione delle ispezioni e alla formazione del personale di produzione;
Requisiti minimi richiesti:
7. Laurea Magistrale ad indirizzo scientifico (Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie)
8. Gradita breve esperienza in ambiente farmaceutico, preferibilmente maturata in produzione
9. Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)
Requisiti aggiuntivi:
10. Attitudine al team-working
11. Capacità di troubleshooting e decision making
Per questa posizione è previsto un iniziale inserimento con contratto a termine (dodici mesi).
Si richiede la disponibilità a lavorare su turni (anche notturni).
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