La risorsa riporta al Quality Unit Director e QP e dovrà gestire e coordinare le attività relative al sistema di documentazione aziendale, CAPA, training, qualifica dei fornitori, audit interni ed esterni, ed il personale del reparto affidato, assicurando la pianificazione e la realizzazione dei programmi stabiliti, nel rispetto delle procedure e delle disposizioni GMPs in materia di qualità, delle normative in materia di sicurezza, ambiente e salute e garantendo l'ottenimento degli standard di performance quali-quantitativi definiti.
Nello specifico:
* Redigere le procedure operative standard di competenza, nel rispetto dei tempi e delle priorità assegnate e raccordandosi con le funzioni aziendali;
* Assicurare la predisposizione delle SOPs degli altri reparti dello Stabilimento, procedendo alla verifica e successiva approvazione, nel rispetto della procedura generale di gestione delle Procedure, con la supervisione del proprio responsabile;
* Gestire le CAPA e mantenerne aggiornato il relativo sistema di gestione;
* Coordinare e collaborare all'esecuzione degli audits interni;
* Gestire le attività di Qualifica dei Fornitori;
* Coordinare la redazione dei Quality Agreement con i fornitori di prodotti e servizi;
* Partecipare attivamente alle ispezioni dell'autorità sanitaria e contribuire al buon esito della stessa e alla stesura dei relativi piani d'azione;
* Assicurare l'applicazione di criteri ambientali nello sviluppo e nell'erogazione dei prodotti e servizi dall'organizzazione;
* Eseguire con il supporto dei valutatori di reparto e con il coinvolgimento della funzione Sicurezza, salute e Ambiente, l'analisi e valutazione dei rischi di reparto e la stesura delle procedure di lavoro sicuro;
* Sovrintendere e vigilare sulla osservanza da parte dei singoli lavoratori dei loro obblighi di legge, nonché delle disposizioni aziendali in materia di salute e sicurezza, tutela ambientale, uso dei mezzi di protezione collettivi e dei dispositivi di protezione individuale messi a disposizione e, in caso di persistenza della inosservanza, informare il superiore diretto;
* Garantire per le aree di competenza il rispetto delle GMPs così come definite nel sistema procedurale in vigore nello stabilimento;
* Assicurare un adeguato ed efficiente sistema di qualità aziendale raccordandosi con tutte le funzioni e nel rispetto delle GMP europee;
* Assicurare il controllo continuativo del sistema Qualità rendendo disponibile l'idonea documentazione a supporto;
* Supportare le funzioni aziendali nell'individuazione ed implementazione di azioni di miglioramento;
* Mantenere informato il Quality Unit Director sull'avanzamento dei programmi;
* Assegnare i compiti ai collaboratori in considerazione delle loro competenze;
* Gestire il continuo aggiornamento e il training GMP dei propri collaboratori.
* Laurea in discipline scientifiche
* Conoscenza approfondita delle GMPs
* Precedente esperienza maturata in QA preferibilmente in reparti di aziende farmaceutiche
* Conoscenza dei principi generali del sistema di gestione ambiente e sicurezza e dei rischi connessi alla propria mansione
* Conoscenza delle normative ambientali
* Capacità di relazione con interlocutori interni ed esterni
* Conoscenza della lingua Inglese
* Doti di leadership
-Smart-working
-Ambiente stimolante
Azienda farmaceutica multinazionale conto terzista ricerca una figura di Quality Assurance System Lead da inserire presso il suo stabilimento di Brescia.