Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di:QA Shopfloor ExpertLa risorsa svolgera le attivita di Product Assurance relativamente alla propria area di competenza in termini di supervisione (in campo e/o documentale) alle attivita propedeutiche alla produzione, garantendo che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformita alle norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alia politica di qualita aziendale.
Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
Responsabilita:
- Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP per i processi produttivi.- Controllo, revisione ed approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di Qualita comprensiva dei protocolli, report di Validazione ed alla stesura degli APRs.- Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e, supportare il personale di Produzione/Quality, per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l'efficienza del processo e/o la qualita del prodotto,- Provvedere all'apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa.- Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs, WKI) relativa alle aree Produttive e di Qualita, per garantire che tutti i dati present! nella documentazione rispettino le cGMP.- Gestione delle Richieste di Cambiamento (nel ruolo di Change Control Coordinator e QA Approver)- Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive (emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza) e provvedere alla gestione dei Change Request (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alia loro approvazione ed alia stesura della documentazione relativa. xdwybme - Gestione Cold Chain in accordo ai requisiti richiesti da cGDP (Ove previsto)Requisiti richiesti:- Laurea scientifica, preferibilmente in: CTF o Biologia- Preferibile precedente esperienza in ambito QA farmaceutico- Disponibilita a lavoro su turnazioni, anche notturni- Buona conoscenza della lingua inglese Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilita oraria: Full Time, Disp.
Turni con notte