Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
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Siamo alla ricerca di un/una Auditor GxP
da inserire all’interno di un contesto strutturato e altamente qualificato, per supportare attività in ambito Affari Regolatori ed di audit Pharmacovigilanza e Good Clinical Practice (GCP).\n
Responsabilità principali:
- Pianificazione ed esecuzione di audit (fornitori, CRO, partner, siti clinici)
- Audit di sistemi e processi di Pharmacovigilanza (ICSR, signal management, PSMF, QMS)
- Verifica di conformità Regolatoria alle normative vigenti (EMA, AIFA, ICH, FDA, ove applicabile)
- Audit GCP su studi clinici e processi correlati
- Redazione di report di audit, gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)
- Collaborazione con Quality Assurance, Clinical Operations e Regulatory Affairs
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica, Medicina o affini)
- Esperienza pregressa in attività Regolatorie e/o Audit nei seguenti ambiti:
- Pharmacovigilanza
- GCP / Studi Clinici
- Ottima conoscenza delle normative GxP e dei principali riferimenti normativi europei e internazionali
- Capacità di analisi, attenzione al dettaglio e approccio orientato alla qualità
- Buone capacità comunicative e di gestione degli stakeholder
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
- Certificazioni in ambito Audit/GxP e riconoscimento come QP Pharmacovigilance
- Esperienza in audit di terze parti (CRO, vendor, outsourcing)
- Esperienza in contesti internazionali o multinazionali
Sede di lavoro : remoto\n
Tipologia contrattuale : collaborazione
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Perché unirsi a noi?
In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:\n
- Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
- Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
- L’occasione di diventare azionista
- Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
- Una politica dedicata al sostegno della genitorialità
Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.