PpIl nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una bQUALITY ASSURANCE SPECIALIST /b. /p h3Descrizione e Caratteristiche della Posizione /h3 pLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti. /p h3Ruolo e Responsabilità /h3 ul liProgrammare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione. /li liGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA). /li /ul h3Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni /h3 ul liLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia. /li liEsperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi. /li liOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore. /li liOttime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione. /li liOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura. /li liSoft skills: Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna. /li liPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagli. /li liSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato. /li liFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo. /li /ul h3Informazioni Logistiche /h3 ul liSede di lavoro : zona a nord di Treviglio (BG). /li liOrario di lavoro : full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì. /li liTipologia contrattuale : Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico. /li liPacchetto retributivo a budget : RAL da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione ma comunque in grado di soddisfare le candidature più qualificate. /li liBenefit : Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. /li /ul pSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy a informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) /a pubblicata sul sito Etjca S.P.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) /p /p #J-18808-Ljbffr