EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca,per il potenziamento del proprio organico nell'area R&D LC-MS (Liquid Chromatography – Mass Spectrometry), una figura di:
STAGE REGULATORY AFFAIRS
Attività:
Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatoriSupporto nella gestione delle modifiche regolatorie ( change management )Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UERaccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzatiMonitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnoviSupporto nelle comunicazioni con Autorità CompetentiMonitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati targetSupporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioniCollaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni
Requisiti:
Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similariEsperienza in progetti tecnico-scientificiBuona conoscenza della lingua ingleseOttima conoscenza del pacchetto OfficeAscolto attivo e comunicazione efficaceProblem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativiAutonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in teamAttenzione al dettaglio e orientamento al risultato
Rappresentano un plus:
Master in attività regolatorieConoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971Esperienza in HPLC, LC-MS e GCConoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica
Sede di lavoro : Chiaravalle (AN)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91).Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/