Regulatory affairs senior officer Luogo di lavoro: ApriliaRandstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICERSi offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, Luogo di lavoro: Aprilia (LT)Retribuzione annua: 28000€ - 34000€esperienza2 anniresponsabilitàCompiti e responsabilità:- Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e dellevariazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità- Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e nonessenziali per il mantenimento dell’autorizzazione alla produzione- Esegue l’aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiestidalla legislazione- Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti;- Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attività anche per le Società del Gruppo a cuil’Azienda presta servizi afferenti all’area della Direzione Medica- Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attivitàdi competenza- Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza- Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione perl’ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche - Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza delprodottoqualificheSi richiede:- Laurea in ambito chimico farmaceutico- esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC- esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3- lingua inglese- uso programmi e-CTDLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studiolaurea magistrale / a ciclo unico - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Aprilia Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/regulatory-affairs-senior-officer-latina/19708014.html