Descrizione del posto vacante Newronika è un’azienda innovativa che produce device per la neuro-stimolazione. Conta una ventina di dipendenti, è dislocata a Cologno Monzese (Milano nord) e nasce da un progetto vincente portato avanti con varie università con capofila il Policlinico di Milano. È in fase di ampliamento, avendo ormai superato la fase di start-up. Ruolo e responsabilità Il/la QA&RA Senior Specialist, a supporto del QA&RA Manager, dovrà gestire le attività di controllo e verifica sui processi di qualità e regolatori, contribuendo alla costruzione di una cultura di qualità in azienda. Il/la candidato/a: Supporta il QA&RA Mngr nell’esecuzione delle attività di Assicurazione Qualità e Regolatorie. Garantisce la corretta gestione della documentazione, verificando o approvando – su espressa delega del QA&RA Mngr - documenti inerenti attività e progetti di competenza, fascicoli tecnici e documentazione che si rendessero necessari. Verifica l’applicazione delle procedure aziendali, proponendo al QA&RA Mngr suggerimenti per il miglioramento di procedure e processi aziendali e la risoluzione di eventuali deviazioni. Garantisce il supporto necessario agli altri reparti aziendali sugli aspetti di qualità e regolatori, assicurando le corrette tempistiche di esecuzione delle attività di competenza in linea con la pianificazione aziendale. Partecipa ad audit (esterni e interni), fornendo supporto, documentazione e informazioni richieste. Riporta al QA&RA Mngr e alle altre funzioni coinvolte i rischi associati all'esecuzione delle attività di competenza e ogni informazione che possa avere impatto significativo sul Sistema di qualità o sulla conformità alle norme vigenti. Requisiti Esperienza di almeno tre/quattro anni in un ruolo analogo nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza dei requisiti GMP, ISO e delle normative di settore del comparto medicale. Inglese avanzato e buona conoscenza dei sistemi di office automation. Formazione specifica, supportata da corsi di aggiornamento interni/esterni all’azienda. Flessibilità, capacità analitiche, team working, autonomia, gestione del tempo, affidabilità, comunicazione, orientamento al risultato, pensiero critico e concretezza. Condizioni contrattuali e opportunità Contratto a tempo indeterminato come impiegato, col CCNL Metalmeccanico. La retribuzione, commisurata all’esperienza, potrà arrivare a un massimo di 55.000 euro. Opportunità di partecipare allo sviluppo di un device altamente innovativo che può aiutare le persone con problemi di mobilità verso un’ottimale neuro-riabilitazione. Ambiente positivo, in cui la dimensione umana dei rapporti nel business ha ancora un valore, con elementi di estrema esclusività e capacità progettuale e produttiva significativa. Come candidarsi Gli interessati possono inviare un CV all’indirizzo: hr@newronika.it J-18808-Ljbffr