SeltisHub Management Search ricerca e seleziona, per conto di Nippon Gases Italia – tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un*
QP / Qualified Person
Mansione
La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito di competenza sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio, attestandone l’osservanza in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio.
In dettaglio e di concerto con il Responsabile di Produzione e il Responsabile del Servizio Controllo Qualità, dovrà:
* Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
* Formare e/o organizzare corsi di formazione specifici per tutto il personale coinvolto nell’attività di produzione;
* Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
* Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
* Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
* Monitorare i contratti di manutenzione.
Avrà inoltre l’incarico di assicurare e collaborare attivamente al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro ed ambiente, garantendo la conformità delle attività svolte alle normative di legge vigenti e alle procedure aziendali.
Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione dell’azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti.
Interagirà costantemente con la Funzione Qualità Farmaceutica, Funzione Qualità Centrale e Funzione SHE Centrale per un continuo riscontro sull’applicazione delle procedure e sul rispetto delle specifiche.
Requisiti desiderati
* Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell’esame di stato;
* Decreto (AIFA) di riconoscimento dell’idoneità a ricoprire il ruolo di QP (titolo preferenziale);
* Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
* Ottima conoscenza della lingua inglese;
* Ottime capacità informatiche;
* Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia.
Inserimento previsto
* Contratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica;
* Tickets restaurant;
* Portale Welfare;
* Fondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica);
* Piano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica).
Sede di lavoro: Modugno (Bari)