Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel ****.
Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo
Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze richieste:
Conoscenza norma ISO ***** e Regolamento MDR ******** ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
Conoscenza della IEC ******* (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze soft:
Capacità gestionali e organizzative
Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi
Problem solving
Location: Forlì
Tempo indeterminato