Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Principali responsabilità:
* Supportare il mantenimento, la registrazione e lo sviluppo dei medicinali del portfolio per garantire la conformità alle linee guida UE.
* Supportare la redazione tecnica dei moduli e del dossier Farmaceutico in formato eCTD
* Attività in merito alla procedura CP/MRP/ nazionale per l’Europa
* Seguire la preparazione e il follow-up della Procedura PIP
* Seguire il trasferimento tecnologico del sito di produzione del prodotto finito al fine di garantire le adeguate attività regolatorie.
* Supportare la preparazione del Scientific Advice con le Autorità
* Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;
* Conoscenza del pacchetto Office;
* Conoscenza fluente della lingua inglese;
* Capacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team;
* Buona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa.
* Esperienza nel settore di almeno 2-3 anni
Sede: Milano.