Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria
Manpower, divisioneLife Scienceè alla ricerca di un/unaResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanzaper Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità:
in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission;
monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse;
revisione RCP e stampati;
registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;
mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;
collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;
collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.
Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi,
Formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal
Aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni;
Presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.
Laurea in medicina veterinariacon robusto predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria;
GraditoMaster in discipline regolatorie del farmaco;
Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali;
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Inserimento:
Diretto a tempo indeterminato
Buoni pasto € 4,50
Orario: ************* | tre giorni a settimana uscita anticipata alle *****
Smart Working 1 giorno a settimana
Manpower e le altre Società di ManpowerGroup garantiscono (ai sensi del D.Lgs ********, D.Lgs.******** e D.Lgs.********) pari opportunità di accesso al lavoro a tutt* i/le candidat* e sono impegnate nel favorire il rispetto delle diversità e l'inclusione sul posto di lavoro.
Il servizio è gratuito.
I/Le candidat* sono invitati a leggere l'informativa Privacy disponibile su Aut.
Min.
Prot.
N. **** - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci ai sensi e per gli effetti dell'art.46 del D.P.R. ********.
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