Ph3Overview /h3pManpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come bQuality on the Floor Specialist /b. /ppQuesta posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita interfacciarsi a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. /ppNello specifico si occuperà di : /ph3Responsabilità principali /h3ullibSupervisione e Gestione delle Attività Operative /b – monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. /liliSupervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. /liliCoordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. /liliEseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. /liliCondurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit Finish. /liliVerificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. /liliSupportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. /liliFornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. /liliSupervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). /liliCoordinare i processi di gestione dei materiali. /liliGestione delle Deviazioni – partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid” e aprire/gestire eventi di deviazione utilizzando TrackWise, collaborando con le Operations Qualità per identificare azioni correttive e preventive. /li /ulh3Miglioramento continuo /h3ulliPartecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. /li /ulh3Formazione e Procedure /h3ulliFormare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. /liliSupportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP. /li /ulh3Requisiti /h3h3Formazione /h3ulliLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente. /li /ulh3Competenze Tecniche /h3ulliEsperienza in produzione e controllo qualità / assicurazione qualità in ambito farmaceutico. /liliConoscenza approfondita delle normative GMP / FDA. /liliConoscenza delle linee guida dell’Annex 1. /liliCompetenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office. /li /ulh3Esperienza Professionale /h3ulliEsperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione. /li /ulh3Lingue /h3ulliBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ulh3Contratto e Località /h3ulliContratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1. /liliLocalità: Ferentino (FR). /li /ul /p #J-18808-Ljbffr