Mansione Randstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca &, Selezione di professionisti qualificati. Per importante gruppo produttore di attrezzature mediche con sede a Fidenza stiamo cercando un Addetto Assicurazione Qualit. Orario full time: 9-18 (1 ora di pausa pranzo) Si offre un contratto di sostituzione maternit di 12 mesi RAL: max 35K buoni pasto CCNL Commercio RESPONSABILITÀ PRINCIPALI: -Gestire il processo di non conformit per prodotti chimici e macchine monouso -Supportare il processo di CAPA e il follow-up sulle azioni correttive per garantire che siano tempestive ed efficaci -Garantire che i reclami dei prodotti siano prontamente indagati e, ove necessario, messe in atto adeguate azioni correttive/preventive -Partecipazione su richiesta alla preparazione di PFME -Valutare le opportunit di miglioramento del funzionamento del dipartimento Quality Assurance -Sostenere la revisione periodica delle procedure di controllo interno del dipartimento -Se necessario, raccogliere trend di dati di qualit per la revisione periodica e Quality Management Recensioni -Sostenere il garante AQ per le attivit di audit interni ed esterni -Assistere il garante AQ nell'elaborazione dei piani d'azione correttivi per eventuali criticit derivanti da audit interni ed esterni -Garantire che i registri di formazione personale siano mantenuti in collaborazione con il dipartimento HR. Esperienza richiesta: -Laurea in Chimica o Farmacia -Conoscenza e applicazione di: ISO 13485, Direttiva Dispositivi Medici (DDM) 93/42 / CEE, norme applicabili richieste dal mercato europeo ed extraeuropeo, CMDR SOR / 98-282. -Conoscenza minima dei dispositivi medici monouso -Esperienza nelle attivit di audit -Esperienza minima di un anno Responsabilit. Competenze. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca