BResponsabilità: /bulliPrepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione /liliSviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto RD /liliRedige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione. /li /ulbMansioni: /bulliRedazione del testing plan, in collaborazione con i reparti di qualità e validazione. /liliRedazione delle istruzioni e degli obiettivi (worksheet) dei test necessari ad accertare che i prodotti rispettino i requisiti funzionali e di sicurezza attesi. /liliRedazione e verifica dei protocolli di collaudo. /liliPartecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto. /liliFornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso. /liliRaccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto. /liliGestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo /li /ulbStudi / Corsi di Formazione: /bulliDiploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. /li /ulbCompetenze Tecniche: /bulliAbilità nell’elaborare test dettagliati; /liliConoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo; /liliConoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11); /liliPacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word. /li /ulbCompetenze Relazionali: /bulliCapacità di organizzazione del proprio lavoro; /liliSpiccata attenzione ai dettagli; /liliCapacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione; /liliCapacità di lavorare per obiettivi. /liliCapacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo; /liliCapacità di comunicazione. /liliAutonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate. /li /ulbCompetenze Linguistiche: /bpBuona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. /pbEsperienza: /bulli3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine. /li /ul #J-18808-Ljbffr