Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.
Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:
Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Monitoraggio dell' evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.
Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.
Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.
Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.
Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.
Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza .
Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.
Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).
Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
CCNL Alimentari industria
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un