GMP Production Operator – Ampliamento del Team di Produzione
Philogen S.P.A., azienda biotech quotata alla Borsa di Milano e leader nello sviluppo di terapie innovative per il trattamento dei tumori, ricerca più risorse da inserire nel proprio Dipartimento di Produzione GMP presso la sede di Siena.
I candidati selezionati entreranno a far parte del team di produzione e riporteranno al Production Manager.
La ricerca è rivolta sia a candidati con esperienza nel settore farmaceutico/biotecnologico, sia a neolaureati e neodiplomati con forte motivazione, rapidità di apprendimento e desiderio di crescere in ambito GMP.
Principali attività
Le risorse saranno coinvolte, in base all'esperienza e al percorso di formazione previsto, nelle attività produttive GMP relative a una o più delle seguenti aree:
Upstream
Preparazione e conduzione di processi di coltura cellulare.
Espansione cellulare, semina e inoculo.
Utilizzo di bioreattori single-use e/o bioreattori tradizionali stirred-tank.
Applicazione di tecniche asettiche e attività in aree classificate.
Compilazione e gestione della documentazione di produzione.
Downstream
Processi di purificazione di anticorpi monoclonali.
Utilizzo di tecniche cromatografiche, quali cromatografia di affinità, scambio ionico, size exclusion, ecc.
Processi di ultrafiltrazione e diafiltrazione.
Compilazione e gestione della documentazione di produzione.
Confezionamento e attività correlate
Confezionamento secondario.
Supporto alla corretta compilazione della documentazione GMP relativa alle attività svolte.
Requisiti richiesti
Diploma tecnico/scientifico o laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini.
Interesse per il settore farmaceutico, biotecnologico e per la produzione in ambiente GMP.
Precisione, affidabilità e forte attenzione al dettaglio.
Buona capacità di lavorare in team.
Attitudine all'apprendimento, spirito pratico e capacità di adattarsi a contesti dinamici.
Buona gestione dello stress e capacità di mantenere concentrazione e accuratezza anche durante picchi di attività.
Flessibilità rispetto alle esigenze produttive e alle configurazioni dei team di lavoro.
Familiarità con i principali strumenti informatici, in particolare Microsoft Office.
Saranno considerati requisiti preferenziali
Esperienza, anche breve, nel settore farmaceutico, biotech o in contesti produttivi regolati.
Conoscenza di base o intermedia delle Good Manufacturing Practices, GMP.
Esperienza in cleanroom e/o in aree classificate di grado A, B, C o D.
Esperienza nella produzione di biologici, anticorpi monoclonali o prodotti sterili.
Certificazione Lean Six Sigma, di qualsiasi livello.
Esperienza nella redazione, compilazione o gestione di documentazione GMP.
Completano il profilo
Curiosità, proattività e desiderio di crescere professionalmente.
Serietà, senso di responsabilità e rispetto delle procedure.
Capacità di ragionamento critico e problem solving.
Disponibilità a imparare rapidamente e a lavorare in un ambiente altamente regolato.
Cosa offriamo
Inserimento in un contesto biotech innovativo e in forte crescita.
Formazione continua in ambito GMP e produttivo.
Opportunità di crescita professionale.
Pacchetto retributivo annuo compreso tra €25.000 e €35.000, in base all'esperienza e al profilo.
Sede di lavoro
Siena
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